食品药品监管的“菏泽模式”

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　　民以食为天，食以安为先。今年以来，菏泽市食品药品监督管理局改变以往“人海”式执法，探索建立一套行之有效的监管制度和方法，建立起多项保证监管实效的创新制度，菏泽食品药品“六化”长效监管模式受到了国务院领导批示肯定，全国推广其典型做法。一张“责任网”“六化”保安全

　　在食品安全监管方面采取创新性措施，精心编织“责任网”。把全市细分为11个一级网络、24个二级网络、76个三级网络，明确监管人员责任分工，将全市7300余家餐饮服务单位纳入网格管理。

　　创新保健食品安全监管模式。去年8月份以来，该市先后2次清理行政审批项目，减少1大项5小项，目前保留审批项目7大项29小项。在保健食品监管方面锐意创新。去年10月份以来，先后研究出台13项保健食品经营管理制度，制定印发9项监管工作制度，逐步建立了保健食品网络化、标准化、痕迹化、公开化、应急化、考核化“六化”长效监管模式，即实施“网络化”监管，结合行政辖区划分，建立保健食品市、县、乡（镇）3级监管网络，明确具体人员实行“分片包干”监管。实施“标准化”检查。明确监督检查的依据、重点以及适用范围、程序、项目、措施和要求等，确保检查项目无遗漏、执法程序无错误、处理措施有依据；实施“痕迹化”管理。执法过程中及时制作执法文书、图表、声像和电子载体记录，所有资料全部归档保存；实行“公开化”监督。设立违法违规行为、违法产品曝光专栏，每月公布监督检查和案件查处情况，接受社会公众监督；实行“应急化”处置。制定保健食品安全突发事件应急预案，提高应对突发事件的能力；实行“考核化”落实。确定16个具体考核项目，实施量化考核，督促各单位监管工作有效落实。“六化”监管模式的建立，进一步提升了监管效能。在全市组织开展的打击保健食品“四非”（非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传）专项行动中，共检查保健食品生产经营单位1192家，立案查处违法案件215件，没收违法违规产品27685盒，涉案货值37.2万元。

　　切实保障人民群众“舌尖上的安全”，创新注水牛羊肉治理模式。一个承诺牌，杜绝注水肉。菏泽城区牛羊肉产销集中区域牛羊肉注水专项治理启动以来，广大经营户积极响应，经本人申请并承诺，由菏泽市局与市伊斯兰教协会反复检测评定、面向社会公示后，6月10日组织了挂牌仪式。给符合条件的15家经营户颁发“无注水牛羊肉承诺户”牌匾，为每家承诺户发放了民生工程车及防蝇设施。同时，进一步加强监管，加大执法力度，对背弃承诺、弄虚作假的挂牌经营户，一旦发现，坚决吊销承诺公示牌、收回民生工程车，并按有关规定从严处罚，公开曝光。上下一盘棋共治无盲区

　　积极推进食品药品安全社会共治。菏泽积极创新监管思路，不断探索食品药品安全社会共治办法，着力解决监管力量不足等方面问题，部门齐抓共管、企业积极配合、群众积极参与的格局初步形成。

　　构建政府部门联防联控机制。市食安委调整到位后，及时建立了定期沟通、联席会议、联合检查、联合通报等5项工作制度，构建了农业、林业、畜牧、水产等部门的联检联评、联防联控工作机制，实现了食品从“地头到餐桌”的无缝监管。

　　构建全覆盖精细化监管网络。深入推进“网格化”监管模式，结合食品药品监管体制改革，设立了168个乡镇食品药品监管所，确定了5755个村级协管员，从人大代表、政协委员和社会各界聘请了286名社会监督员，把全市划分为四级网格、1640个片区，城区以街道交叉口为界实行四点定位，农村以行政村为片实行包村到人，明确了各级监管人员责任分工。八项铁措施确保药安全

　　菏泽市食品药品监管局目前已形成“横向到边、纵向到底、资源整合、上下联动”的药品监管体系，进一步扫除了药品监管的死角和薄弱环节。同时，实施药品安全信息化监管工程，定期对辖区涉药单位进行巡查，8个方面着手强化药品流通监管，实现了对涉药单位关键环节的实时监控，有效提高了监管工作效率和质量，确保百姓用上质优、价廉的“放心药”。

　　一是抓好新修订药品GSP的实施。坚持分类指导，加大培训力度，落实企业主体责任，建立药品GSP认证检查员库，将GSP认证与市场准入相结合，严格落实执业药师制度，进一步健全药品经营企业退出机制，形成“进出口畅通”的药品经营企业监管制度。

　　二是鼓励优质企业对中小企业的兼并重组，推进企业规模化、集约化、规范化发展；适时将药品零售企业及零售连锁门店的许可权限，委托给属地县区局受理和验收；实施“扶强限劣”，促进零售企业差异化经营，解决执业药师短缺、服务范围与服务能力不相适应的突出问题，进一步规范药品经营行为。

　　三是结合《国家基本药物目录》集中招标，加强基本药物配送企业监管，做好中标样品备案和配送企业建档工作；严格疫苗、终止妊娠等高风险药品管理，加强含特殊药品复方制剂购销管控；落实“三化”监管模式，探索建立监督检查结果定期公开制度；推进药品经营企业、药品使用单位信用分类管理，进一步强化药品监管工作。

　　四是创新药品抽验工作。将药品抽验工作纳入全市科学发展综合考核范围，扩大专项抽验覆盖面，探索建立交叉抽样、集中检验、抽检分离、监检结合的新模式，完善药品抽样信息平台，提高抽验效能，确保全市流通和使用的基本药物质量安全。

　　五是推进药品流通领域电子监管工作。按照国家总局和省局的统一部署，结合菏泽新版GSP实施，稳步推进药品零售企业入网、核注核销工作，力争实现全品种、全链条覆盖；实现药品流通可核查、可追溯，探索通过平台为社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务。

　　六是扎实开展专项督导检查。抓好“疫苗流通使用单位”、“药学技术人员在岗执业”、“中药饮片经营企业”三个专项检查；对网上非法售药和违规发布信息、中药材市场进行集中整治，探索互联网审批标准化建设和互联网药品监管措施，严厉打击利用互联网违规信息发布和非法售药行为。

　　七是组织GSP认证检查员、药品监管业务骨干专题培训。抓好药品抽验、互联网监管等业务知识培训，积极向社会公众宣传普及安全用药常识；联合部分经营企业、广播、电视、网络等媒体，开展过期失效药品回收及公益宣传活动，营造安全用药氛围。

　　八是结合医药产业结构调整，促使药品经营企业上规模上档次。大力推动新版GSP实施，鼓励企业兼并重组，加大优质资产向药品流通环节的注入扶持力度，促使经营企业做大做强；完善中药产业链条，制定出台中药材市场发展规划，做大做强中药材市场。六项硬制度规范保化品

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